支原体感染“大年”来袭：为何进口药断货，国产药受冷落？

摘要： 　　文 | 新浪财经 原祎鸣　　一个月以来，多地儿童肺炎支原体感染病例持续增多，不少儿童都出现发热症状，不少班级甚至紧急停课。　　在这个节骨眼儿上，多地进口阿奇霉素断货。　...

　　文 | 新浪财经 原祎鸣

　　一个月以来，多地儿童肺炎支原体感染病例持续增多，不少儿童都出现发热症状，不少班级甚至紧急停课。

　　在这个节骨眼儿上，多地进口阿奇霉素断货。

　　而目前，国产阿奇霉素并无龙头。葵花药业、达嘉维康、葫芦娃、亚太药业、罗欣药业等多家上市公司被投资者追问“肺炎支原体相关产品阿奇霉素”的情况。多公司都回应道，其目前均在正常生产、销售，以满足市场需求。

　　实际上，阿奇霉素是常用储备药，仅凭消费者的念头不足以让阿奇霉素断供。专家透露，目前在市场上，百余家仿制药的销售额刚刚和辉瑞的原研药“打成平手”。不过，用阿奇霉素治疗支原体感染的效果因为耐药性增强，已经不再是最佳选择了。

　　进口被抢空，国产受冷落

　　一轮又一轮的“阿奇霉素断货”恐慌之下的事实是，如今的中国根本不缺阿奇霉素。进口原研阿奇霉素紧俏的同时，国产仿制阿奇霉素“备受冷落”。

　　有业内人士分析道，虽然国产的阿奇霉素有很多，进口的阿奇霉素比较贵，父母在为儿童选购药品的时候，性价比并非首要衡量因素，很可能会秉承着“贵有贵的道理”而只选择进口的阿奇霉素。

　　此外，不少消费者有着“囤药”心理，每年的流感季都是消费者的“囤药潮”，为防止未来患病买不到药而先行囤积。

　　但公共卫生专家常荣山否认了这一观点。他表示，每年冬季都是上呼吸道感染增加的时节，阿奇霉素是常用药，储备量也会有所增加。

　　换言之，阿奇霉素的产量过大，仅凭消费者的“囤药”习惯根本买不“空”药房。

　　在常荣山看来，今年又是支原体的“大年”，支原体感染人群大量增加，医生又习惯给患者开阿奇霉素，药房才会断货。

　　中康CMH的数据也显示，从整体销售情况看，今年1-8月，不区分品牌的阿奇霉素在全国零售市场的销量同比增长6.80%。

　　进口阿奇霉素，真的更好？

　　为何断货的只有进口的阿奇霉素？据了解，阿奇霉素由Pliva在1980年发现和研制。1986年，辉瑞获得阿奇霉素在西欧和美国的独家市场销售权，19年辉瑞注射用阿奇霉素（商品名：ZITHROMAX）在美国获准上市，2007年进口原研阿奇霉素（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。

　　随着时间的推移，大量阿奇霉素仿制药上市。国家药监局数据显示，如今国内已批准的阿奇霉素药品批文达600余条，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及包括辉瑞、西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等300余家药企。

　　另据天眼查显示，我国现有“阿奇霉素”相关专利申请300余条，其中发明专利280条、实用新型专利12条，全部专利申请中近百条已获授权。

　　总体上来讲，国产药物的上市也需要进行生物等效性研究，从临床研究方面来看，进口阿奇霉素和国产阿奇霉素没有明显区别。但常荣山坦言，原研药和仿制药的确有所不同。阿奇霉素针剂的区别不大，但是对口服药来说，希舒美的吸收效果的确更好，其气味芳香，味甜，儿童更愿意接受，且胃肠道反应较少，与其他甜食共服也不影响吸收。

　　“不过差距也没有那么大，如果服用进口药4天好，服用国产药可能5天好，患者也无需非进口药不买。”常荣山告诉新浪财经。

　　另一方面，仿制药由于申报批次和后续生产批次有所不同，质量稳定性上没有原研药佳。

　　数据显示，2011年至2021年间，阿奇霉素抽检质量不合格被通报的信息有41条，其中尚未有希舒美的身影，这也成了进口阿奇霉素在市场上经不衰的主要原因之一。

　　如今，在阿奇霉素赛道上，辉瑞公司生产的希舒美仍然占有绝对的份额。药智数据医院销售数据显示，2022年国内阿奇霉素生产企业达116家，总销售额为13.71亿元，而仅辉瑞一家的销售额便高达6.52亿元，占总销售额的48%。

　　目前，国产阿奇霉素并无龙头。葵花药业、达嘉维康、葫芦娃、亚太药业、罗欣药业等多家上市公司被投资者追问“肺炎支原体相关产品阿奇霉素”的情况。多公司都回应道，其目前均在正常生产、销售，以满足市场需求。

　　支原体面前，阿奇霉素“遇难”

　　事实上，阿奇霉素并不是应对支原体唯一的方式。常荣山透露，现在已经有越来越多的研究指出，如今国内90%的支原体病毒已经对阿奇霉素产生了耐药反应，即阿奇霉素治疗支原体感染的效果越来越差。

　　今年2月，国家卫健委印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》中指出，大环内酯类药物是治疗肺炎支原体感染的首选药物，常用的大环内酯类药物包括阿奇霉素、红霉素、克拉霉素等。

　　从实际的临床诊治上，也有医生表示，阿奇霉素在门诊使用的比例比较高，日常咳嗽、发热可能使用，家长也会在家自行给药，这都是阿奇霉素的耐药率越来越高的原因，也是近期支原体感染中阿奇霉素治疗效果不够好的原因。

　　另有数据显示，实验室对于阿奇霉素耐药的体外检测结果可达95%以上。“应对如今的支原体，克拉霉素、多西环素的效果都远远好于阿奇霉素。”常荣山说道。