派林生物(000403.SZ)：双林生物获得人凝血因子IX的临床试验批准通知书

摘要： 来源：格隆汇格隆汇11月3日丨派林生物(000403.SZ)公布，近日，派斯双林生物制药股份有限公司的全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子...

来源：格隆汇

格隆汇11月3日丨派林生物(000403.SZ)公布，近日，派斯双林生物制药股份有限公司的全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子IX的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LPO2152)。

人凝血因子IX适应症：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗出血的目的。乙型血友病属罕见病，长期临床用药紧缺，现有治疗用药活性回收率待提升。公司长期以患者为中心，将致力于研发高回收率的血源品。