普利制药(300630.SZ)：创新药注射用PL002获得美国药物临床试验批件

摘要： 来源：格隆汇格隆汇10月31日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年10月31日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的...

来源：格隆汇

格隆汇10月31日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年10月31日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批件。

PL002是浙江普利药业有限公司研发的荧光/磁共振双模态造影剂，用于原发性肝细胞肝癌的术中荧光导航及术前辅助诊断。双模态造影剂的开发主要用于解决现有荧光造影剂存在的临床使用方案不确定、阳性、病灶与正常组织对比度不足等相关问题。本品用独特的钆络合物与荧光分子共价键结合的分子结构设计，能够通过核磁共振成像(MRI)经由T1增强信号来对荧光分子在肿瘤部位的富集情况进行确定，提前判断病灶及正常组织的荧光标记情况，进而帮助医生为患者提供个性化、精准的术前规划，降低手术难度和风险。